药物临床试验
新药的临床试验，也称临床研究，通过人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，观察疗效，了解有无毒副作用，副作用有多大等等情况。
新药进入临床试验前，已在动物身上完成了试验，然后才进行临床试验或者生物等效性试验；药物临床等效试验是指生物效应的一致性，以药动力学为参数指标，根据国内已上市的药品与进口药进行比较，其活性吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验，试验对象为健康志愿者。
人体试验一般要经过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期试验在健康人群中间进行，其他三期都在病人中间选择。健康人群参加的都是I期临床试验。
此外，临床试验不是谁都有资格参加的，年龄一般限制在18到60周岁，无不良嗜好，身体健康。通过体检来确定是否合适参加项目。而且新药要经过漫长、严谨的研发过程，才能上市为患者服务，其中临床试验是一个重要环节。而目前，国内很多项目的开展主要是引进国外进口药品与我们国产的仿制药品做一个临床试验对比，所以安全是能够得到保障的。在临床试验早期，需要健康志愿者的参与，他/她们为新药的上市做出了很大贡献，是新药研发中的英雄！
1、体检主要检查些什么？ 就是常规体检，身高体重、血常规、尿筛、心电图、胸透、生命体征等。 2、报名志愿者需要提交哪些信息？ 姓名、电话、身高、体重、身份证号码，体检时请带上自己的身份证原件。 3、如果这一期体检没合格，下一期可以再来吗？ 看具体情况,如果不是什么重大过敏之类的,每个试验都标准不一样,如果是小问题，调养一段时间确定符合试验要求还可以再次参加体检。 4、志愿者包吃住吗？ 环境怎么样？ 试验期间医院包吃包住，提供WIFI、热水、洗漱用品等。志愿者只需带上手机，充电器，贴身换洗衣物就可以入住。 5、补贴什么时候到账？ 弘大医院项目补贴会在出组当天发放（周六周日除外），新郑市人民医院补贴会在出组后五个工作日内发放，补贴统一由医院打到本人开户的银行卡银行卡上，有特殊情况医院会提前告知！ 6、每天就是服药？不需要做别的？ 服药不是每天服，是按周期服药，一周期一粒。试验需要抽血，抽血量根据试验不同会有所差别。入住之后需要听从中心医生和护士的安排。 7、关于依从性奖励 指医院或组织方为了确保试验顺利进行，更好的管理好受试者，额外给予服从管理的受试者的一部分奖金。不是每个项目都有依从性奖励，需要看通告上是否注明。该奖金会由医院连同补贴一起发放。需要注意的是，依从性奖励一般不会在《知情同意书上》注明，但完全不必因此担心中心不作履行，招募通告上的承诺本身也是一种合同要约形式，是受《合同法》约束的。 8、什么是伦理审查委员会? 伦理审查委员会(IRB)是审查和批准人体研究的一群人,包括医疗人员,科学家,法律顾问和当地社区人员,IRB可以在研究之前和期间保护您的权益和福利。IRB确保任何风险尽可能小,IRB并不替你做决定,但是在研究进行期间持续审查以确保您的权益受到保护。 9、什么是知情同意？ 知情同意是在您决定是否成为志愿者前了解研究的关键内容，您同意成为志愿者应该建立在了解研究流程及其对自身影响的基础之上，知情同意开始于研究人员向您解释研究的各种情况。研究人员将协助您阅读包括研究客观情况的“知情同意书”，以便于您决定是否参加这次临床研究。这些客观情况包括研究的详细信息，您可能经历的测试或者流程，导致的风险与利益，您作为志愿者的权益。 10、如果我不想参加研究呢？ 任何人让您参加临床研究试验，您都有权利说“不”，即使参与的途中您也可以退出，请提前告知研究医生，研究医生将帮助您了解任何试验中的情况。
